术语“Potency效价”
效价是药物活性的量度,以对给定强度产生效果所需的量表示。药物越有效,产生效果所需的量就越少。
术语相对效价用于表示样品制剂与标准制剂相比的生物活性。
在 2005 年欧洲药典第 5.3 章中,给出了术语效价的以下定义:
- 规定效价(stated potency)或 标记效价(labelled potency)
在配制产品的情况下,根据散装材料效价的知识分配的标称值;在散装材料的情况下,效价由制造商估计。
- 指定效价(assigned potency)
标准制剂的效价。
- 假定效价(assumed potency)
待测制剂的临时指定效价,它构成了计算与标准制剂所用剂量等效的剂量的基础。
- 效价比(potency ratio)
标准制剂与未知制剂在生物测定条件下的等效剂量之比。
- 估计效价(estimated potency)
从生物测定数据计算的效价。
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