上海卡贝信息技术有限公司

 

生物稀释测定结果或效价测定结果统计分析的在线应用程序

该应用程序是在 EDQM 开发的,可以根据欧洲药典第 5.3 章进行计算。包括以下模型:

  • 定量结果的线性回归模型:平行线和斜率比分析模型,
  • 用于定量结果的 S 形模型:4 参数和 5 参数 logistic 回归模型,
  • 用于二分类(通过/失败)结果的 4 参数 logistic 回归模型,包括多个数据转换(例如 Probit、Logit)和有效剂量计算,
  • 使用 Wilcoxon-Mann-Whitney 检验分析单剂量测定。

CombiStats 旨在供执行分析数据分析但主要培训不是统计的人员使用。作为支持,文档中提供了此类分析的主要统计方面。

该应用程序可用于需要分析稀释分析数据的任何情况,包括用于欧洲药典各论的上下文。

用户许可证

 

订购CombiStats

 

CombiStats用户手册

自 2024 年 7 月起,新的在线应用。

新在线应用程序的用户许可证 - 每个用户一个许可证,只需支付年费即可获得。

许可期限相当于在 CombiStats 在线应用程序上激活(或续订)工作区后的一年。多个同时购买可享受折扣。可以延长主许可证。

 

 

请联系我们获取报价。

 

该手册为用户提供了 CombiStats 软件及其众多功能的全面指南。

 

 

 


 

欢迎来到CombiStat

 

CombiStats 是根据《欧洲药典》第 5.3 章对生物分析和测试结果进行统计分析的计算程序。该 Web 应用程序于 2024 年 7 月 4 日发布。

这个全新版本的软件提供了:

 

灵活的许可证管理系统

 

专用工作区

 

现代用户界面

使用 EDQM Store 注册后,将向客户端发送唯一许可证密钥 (CSID) 以及请求的用户访问数量。然后,担任许可证管理者角色的用户可以分配给同事。更改直接在客户端级别进行管理,例如,可以将许可证管理器的角色传递给其他用户,可以撤销用户并将其访问权限分配给其他人。可以使用 EDQM Store 请求续订许可证密钥。   许可证密钥激活会导致创建一个专用工作区,用户可以使用其登录名和密码访问。在某些情况下,用户可以创建自己的文件夹树,并与工作区的用户甚至外部用户共享文件夹。创建的 CombiStats 文件可以在本地重命名、移动、保护、删除和导出(并轻松重新导入)。重要的是,使用 CombiStats Desktop 版本 5.0 到 7.0 创建的文件可以在 Web 应用程序中导入和处理。  

用户可以在各种面板之间导航以输入数据、选择向导和高级分析选项、可视化回归分析图或查阅审计跟踪的内容。一些回归分析结果和最终分析报告可以分别在本地导出为 Excel 表格和 PDF 文档。

该应用程序附带许多信息即时消息,以指导用户完成应用程序。此外,还提供了一个 Help 页,其中包含指向多个说明的链接,这些注释涉及应用程序的不同方面。

         

大量统计模型和选项

       

可以使用线性平行线或斜率比分析或 S 形曲线模型(4 参数和 5 参数 logistic 模型)来分析定量结果。用于二分量响应(例如通过/失败结果)的 4 参数 logistic 模型带有多个转换,包括 Probits 和 Logits。使用限度测试分析单剂量测定。

对于平行线分析,CombiStats 可以创建数据子集(剂量和结果)并报告典型有效性标准的值(例如非线性、非平行 p 值)。CombiStats 保留尽可能多的剂量,并显示显示最陡斜率(或最高 R²)的有效子集的统计结果。

可以显示分析布局以指定实验过程(随机、按块或作为拉丁方格设计)。空白结果可以输入到单独的表格中,并使用简单的统计数据(平均值、标准差和变异系数)进行总结。

最后但并非最不重要的一点是,几种测定的效价结果可以结合起来。CombiStats 报告第 5.3 章中描述的 3 种计算方法的平均效价值和置信限。

       



 

 

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