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斜率比效价测定

斜率比测定

 

斜率测定与平行线测定非常相似,因为两者都是间接分析测定,旨在估计测试样品相对于标准样品的效力。在微生物学应用中最常遇到斜率比测定。与平行线测定一样,关键假设是对给定剂量的测试样品的预期反应与从给予剂量为给定剂量的p倍的标准样品中获得的反应相同。与平行线测定一样,参数p被称为相对效价。

与平行线测定不同,预期反应在剂量上是线性的,而不是对数。测试和标准品对剂量的响应图将是不同斜率和公共截距的直线,因为当剂量为零时,测定的假设要求标准和测试样品的结果相同。分析可以通过多元回归来完成,p的估计量是斜率估计量的比率。区间估计通常使用 Fieller 定理获得。

您可以在左侧看到一个示例图。使用 PLA 3.0,您可以分别或同时计算生物测定中每个标准/测试样品组合的斜率比测定。

例子

  • 流感疫苗的体外测定 - 完全随机 (0,4,4,4) 设计。参考:欧洲药典第 5.3、5.2.2 章。

 

 

 

 

 

 


 

 

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