根据美国药典开发等价边际是一项具有挑战性的任务。PLA 为您提供开发检测,这些检测用于开发边际和验证检测,以验证您的测试策略。测试策略是可用的预定义或计算保证金的选择,提供了包含不同策略的可能性。这些策略可以可视化。该系统将为每个定义的策略模拟一定数量的可接受的测定,以支持策略的视觉验证。除此之外,等价边际开发还提供了各种各样的等价检验。
最后是开发报告,可让您深入了解开发过程和结果,例如输入分析的详细图。
PLA 3.0 支持的方法是计算等价边际的首选方法,并得到美国药典 <1032> 的支持。
相似性测试是高精度生物测定成功的关键。PLA 3.0通过自动化方法专注于保证金开发的挑战,该方法将候选等价保证金的开发转变为一项简单的任务。
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