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管碟法测定(Cylinder-plate assays)管碟法测定法用于确定抗生素对特定培养基中目标微生物生长速率的影响。取决于抗生素的效力,微生物在圆柱体周围的生长受到抑制。 美国药典 <81> 推荐的测试样品的效价估计下图显示了美国药典 <81> 推荐的管碟法测定法中测试样品的效价估计:每个板包含六个圆柱体,三个重复的参考步骤 (S3) 和四个浓缩步骤中的一个交替标准(S1、S2、S4、S5)或测试样品(U3)。为了考虑板间变化,对响应数据应用了一种校正方法。 日本药典第 4.02 章推荐的测试样品的效价估计下图显示了日本药典第 4.02 章推荐的管碟法测定法中测试样品的效价估计:每个板包含四个圆柱体,带有用于标准和测试样品的高浓度和低浓度探针。 例子USP <81> 推荐的管碟法检测样品报告 23 KB
JP 第 4.02 章推荐的管碟法检测样本报告 32 KB基于 JP 4.02 的管碟法测定示例:红霉素用作测试生物体金黄色葡萄球菌的抗生素物质。标准品和测试样品由高浓度和低浓度步骤组成。标准品用作参考以确定测试样品 TST1 的相对效价。测试系统包括对相对响应标准偏差(高浓度和低浓度)和效价因子 A 的测试。
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