FDA合规SigmaPlot合规性: FDA 第21条 CFR 第11部分
软件验证 请与我们联系以获得关于用于开发和确保 SigmaPlot 及相关产品的高质量软件的程序的详细信息。 数据和宏的密码保护 为确保笔记本内容的安全性,您可以使用密码锁定笔记本。如果两个或多个用户使用相同版本的 SigmaPlot,这尤其有用。您还可以使用密码将机密数据发送给其他 SigmaPlot 用户。 显示受密码保护的数据 您可以以高分辨率保存图形,然后使用 SigmaPlot WebViewer 在 Internet 上发布它们。 将图表保存为网页创建 HTML 代码,以后可以将其导入到任何 HTML 编辑器中。 您可以通过设置查看者在 Internet 上查看此图表时输入的密码来保护您导出到 HTML 文件的图表的数据。设置密码还可以防止打开和下载此文件。 当您将一个图形导出到 Web 时,SigmaPlot 会自动创建三个文件:
您可以导出整个图形页面或其他粘贴的对象。 基于时间戳的审计跟踪能力 使用 SigmaPlot Auditing 创建一个记录,显示谁修改和保存了笔记本文件,以及在给定的时间段内他或她执行了哪些操作。 SigmaPlot 已经满足了使用手工测试进行内部验证的要求。此外,宏语言还提供了对仪器数据进行可重复的“不干涉”分析的机制。 版本9.0及以上版本的 SigmaPlot 具有从各种 ODBC 兼容数据库导入数据和运行 SQL 查询的能力。新版本还提供了密码保护功能,可提交给 FDA 或其他要求遵守安全准则的政府机构。
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