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SigmaPlot第508节合规性

第508节合规性

概述
SP15 中的新增功能
图形功能
统计功能
转换
系统要求
附加模块
曲线拟合/回归
21 CFR 11
Section 508节
SigmaPlot仪器框架

平滑例程
授权

SigmaPlot VPAT第508节PDF

SigmaPlot和SigmaStat都是根据第508节标准设计和测试的。我们致力于开发尽可能多的用户可以使用的产品,并使我们的产品与流行的辅助技术产品一起运行。已对SigmaPlot和SigmaStat的第508节合规性进行了评估,并发现其基本合规。Systat Software积极致力于提高第508节合规性的各个方面。

SigmaPlot和SigmaStat已根据以下第508节指南进行评估:

(1194.21)

  1. 当软件设计为在具有键盘的系统上运行时,产品功能应可从键盘执行,其中功能本身或执行功能的结果可以通过文字识别。
  2. 应用程序不得中断或禁用其他产品的激活功能,这些功能是根据行业标准开发和记录的。应用程序也不得中断或禁用任何被识别为辅助功能的操作系统的激活功能,这些辅助功能的应用程序编程接口已由操作系统制造商记录并可供产品开发人员使用。
  3. 应提供当前焦点的明确屏幕指示,随着输入焦点的变化,在交互界面元素之间移动。焦点应以编程方式公开,以便辅助技术可以跟踪焦点和焦点更改。
  4. 辅助技术应能获得关于用户界面元素的足够信息,包括元素的标识、操作和状态。当图像表示程序元素时,图像所传达的信息也必须以文本形式提供。
  5. 当位图图像用于识别控件、状态指示器或其他编程元素时,分配给这些图像的含义应在应用程序的整个性能中保持一致。
  6. 文本信息应通过显示文本的操作系统功能提供。应提供的最低信息是文本内容、文本输入插入符号位置和文本属性。
  7. 应用程序不得覆盖用户选择的对比度和颜色选择以及其他单独的显示属性。
  8. 当显示动画时,用户可以选择以至少一种非动画显示模式显示信息。
  9. 颜色编码不得用作传达信息、指示动作、提示响应或区分视觉元素的唯一方式。
  10. 当产品允许用户调整颜色和对比度设置时,应提供能够产生一系列对比度的各种颜色选择。
  11. 软件不得使用闪烁或闪烁的文本、对象或其他闪烁或闪烁频率大于2 Hz且小于55 Hz的元素。
  12. 使用电子表格时,表格应允许使用辅助技术的人员访问填写和提交表格所需的信息、字段元素和功能,包括所有指示和提示。

(1194.31)

  1. 应至少提供一种不需要用户视力的操作和信息检索模式,或为盲人或视力受损人士使用的辅助技术提供支持。
  2. 应在音频和放大打印输出中提供至少一种不要求视力大于20/70的操作和信息检索模式,共同或独立工作,或为视力受损者使用的辅助技术提供支持。
  3. 至少应提供一种不需要用户听力的操作和信息检索方式,或为聋人或听力障碍者使用的辅助技术提供支持。
  4. 如果音频信息对产品的使用很重要,则应以增强听觉的方式提供至少一种操作模式和信息检索,或提供辅助听力设备的支持。
  5. 应至少提供一种不需要用户讲话的操作和信息检索模式,或为残疾人使用的辅助技术提供支持。
  6. 应提供至少一种操作和信息检索模式,该模式不需要精细电机控制或同时动作,且可在有限范围和强度下操作。

指南1194.22、1194.23、1194.24、1194.25和1194.26不适用于SigmaPlot和SigmaStat。

 

 

 

 


 

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