我们将 PLA 3.0 作为经过验证的软件系统交付。PLA 验证包可自动执行目标计算机系统上验证过程中的多项任务。
根据 GAMP 法规,客户(而非供应商)负责验证软件。这意味着,您必须在计算机系统上验证 PLA 3.0,以满足 GAMP 法规。为了帮助您最大限度地减少所需的验证工作,我们创建了 PLA 验证包。
PLA 3.0 验证包是一个附加组件,提供的功能可在目标计算机系统上鉴定符合 GAMP 标准的 PLA 3.0 软件。它包含自动安装和操作认证(IQ 和 OQ)功能,并支持您的性能认证 (PQ)。
生物检测包的 OQ 数据集包括数百个数据集,可以使用 OQ 功能运行。然后将这些计算的结果与数字签名的数据集进行比较。