上海卡贝信息技术有限公司

 

 

验证

让您的PLA为GAMP做好准备

我们将 PLA 3.0 作为经过验证的软件系统交付。PLA 验证包可自动执行目标计算机系统上验证过程中的多项任务。

根据 GAMP 法规,客户(而非供应商)负责验证软件。这意味着,您必须在计算机系统上验证 PLA 3.0,以满足 GAMP 法规。为了帮助您最大限度地减少所需的验证工作,我们创建了 PLA 验证包。

PLA 3.0 验证包是一个附加组件,提供的功能可在目标计算机系统上鉴定符合 GAMP 标准的 PLA 3.0 软件。它包含自动安装和操作认证(IQ 和 OQ)功能,并支持您的性能认证 (PQ)。

生物检测包的 OQ 数据集包括数百个数据集,可以使用 OQ 功能运行。然后将这些计算的结果与数字签名的数据集进行比较。

自动安装认证

PLA 3.0 的安装认证例程验证所有系统组件,并提供证书以及有关目标系统上安装的详细报告。它证明所有必需的组件都已就位,这基本上意味着所有文件都已正确复制到您的计算机。如果您的硬件损坏并且PLA无法正确安装,则安装资格认证将失败,您将收到一份说明错误的报告。

注意:尽管安装资格认证是验证包的一部分,但它在 PLA 的试用版中也有效,但仅用于演示目的。您无法打印生成的证书。

自动化操作认证

操作资格能够验证PLA 3.0文档的计算例程。OQ 数据随包一起提供。您需要验证包许可证才能使用 OQ 数据来鉴定系统。

生物测定包的 OQ 数据集包含数百个数据集,可以使用 PLA 3.0 的 OQ 功能运行。将这些计算的结果与随文档包一起交付的数字签名数据集进行比较。验证成功后,程序将创建证书。

性能认证

性能鉴定要求验证客户数据。PLA 允许您创建自己的经过验证的数据集。您可以将这些数据集用于其他计算机系统的自动鉴定,以及在环境更改后或更新 PLA 3.0 时进行重新鉴定。

如果您在受监管的环境中工作,并希望节省验证软件的时间和精力,那么PLA验证包是您的正确选择。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

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