根据美国药典制定使用的等效界限是一项具有挑战性的任务。PLA 为您提供开发分析支持,这些分析用于开发余量和验证分析,以验证您的测试策略。测试策略是对可用的预定义或计算的边际的选择,它们提供了包含不同策略的可能性。策略可以可视化。该系统将为每个定义的策略模拟一定数量的可接受的化验,以支持策略的视觉验证。除此之外,等价边际开发提供了广泛的等价测试。
最后是开发报告,可让您深入了解开发过程和结果,例如输入分析的详细图。
PLA 3.0 支持的方法是计算等效边界的首选方法,并得到美国药典 <1032> 的支持。
相似性测试是高度精确的生物测定成功的关键。PLA 3.0 使用自动化方法专注于边际开发的挑战,将候选等价边际的开发变成一项简单的任务。
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