二分法测定包提供了二分法测定文献类型的更新。此文档类型允许您根据二元（定量）结果分析生物稀释测定。将概率模型和 logit 模型拟合到样本数据的概率分布，并将其与参考标准进行比较。结果包括绝对/相对效价估计值、样品回收率估计值和样品的半最大有效浓度 （EC50）。在计算的参数上配置适宜性测试，以证明测定的有效性。仪表板和报表以现代且信息更丰富的外观呈现。二分类分析文档类型还支持 PLA 3.0.6 引入的附件编辑器的全部功能。

图1 - 概率分布的受限模型拟合。基于《欧洲药典》第5版（2005年）
图2 - 提供的数据 - 概率分布的受限模型拟合。基于Finney（1978年，第376页）中提供的数据
图3 - 概率分布的受限模型拟合。基于《欧洲药典》第5版（2005年）中提供的数据

• 具有二元（定量）结果的测定数据的效价计算
• 概率和逻辑回归模型，用于拟合样本数据
• 半最大值有效浓度 （EC50） 计算
• 计算参数的适宜性检验
• 附件编辑器的全部功能

二分类测定包允许您通过应用概率或logit模型来估计样品的效价，从而分析具有二元（定量）结果的生物测定。为了支持您设置这些检测，它提供了二分类检测文档类型，以前是生物检测包的一部分。您还可以定义适宜性测试以证明测定的有效性。此外，文档类型在几个方面得到了改进。剂量步骤的定义包括指定稀释序列的新选项。仪表板和报表以现代且信息更丰富的外观呈现。例如，观察仪表板上已有的回归结果，并在基于概率的图及其线性变换之间切换。报告现在还包括半最大有效浓度 （EC50） 和样品回收率估算。

二分法检测包可用于分析基于二元反应（与定量或连续反应相反）的测定。例如，细胞或生物体对物质的物理反应可以归类为“是”或“否”反应。在物质的稀释序列中，更多的细胞或生物体通常在较高剂量下显示反应。这导致每一步的概率分布。二分类分析文档类型为您提供了记录、准备和分析分析数据的工具。在文档中保留分析信息，并将外部文件附加到文档，以将所有相关信息保存在一个位置。通过在概率模型和 logit 模型之间进行选择来开发分析方法，并微调统计设置。通过对计算值进行大量可配置的测试来证明分析的有效性。例如，您可以指定值的边距以及应受影响的样本类型（参考、检验、对照）。计算后，仪表板会首先查看结果，包括测试样本的效力估计，以及回归和适宜性测试的概述。您还可以生成包含有关测定设置和分析的详细信息的报告，例如半最大有效浓度（EC50）。