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符合 21 CFR 第 11 部分

符合 21 CFR 第 11 部分的要求是在受监管环境中使用的软件的最重要要求之一。PLA 3.0 使用多种技术来实现 21 CFR 第 11 部分的合规性:

  • 电子签名
  • 数字签名
  • 审计跟踪
  • 存取控制

要了解有关 PLA 3.0 如何符合 21 CFR 第 11 部分要求的更多信息,请查看 21 CFR 第 11 部分合规性手册。

 

 

 

 

 


 

 

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